 Фармацевтическая продукция |
English pages |
|
Продукция для производства субстанций и лекарственных препаратов
Натрия крахмал гликолят Explosol®
Explosol® — это крахмал натрия гликолят производства Blanver, являющийся отличным дезинтегрантом и солюбилизатором, широко применяемый в фармацевтической промышленности.
Спецификация
| Идентификация | Голубое окрашивание при взаимодействии с йодом |
|---|---|
| Потери при высушивании | NMT 10,0% |
| Тяжелые металлы (Pb) | NMT 0,002% |
| pH (1g/30ml в воде) | 5,5–7,5 |
| Натрий (Na) содержание (в сухой основе) | 2,8–4,2% |
| Натрия хлорид (NaCl) содержание | NMT 7,0% |
| Железо | NMT 0,002% |
| Цвет | Белый или слегка желтоватый |
| Запах | Без запаха |
| Сальмонела (Salmonella sp) | Отсутствует |
| Кишечная палочка (Escherichia coli) | Отсутствует |
| Размер частиц, удержание на сите 200 mesh (74 микрон) | NMT 10,0% |
Типичные свойства
| Explosol | SSG-1 | SSG-2 | |
|---|---|---|---|
| Потери при высушивании | 3,40 | 1,03 | 3,56 |
| Тяжелые металлы (Pb) | 0,002% | 0,002% | 0,002% |
| pH (1g/30ml в воде) | 6,30 | 6,45 | 6,90 |
| Натрий (Na) содержание (в сухой основе) | 3,60% | 3,40 | 3,90 |
| Натрия хлорид (NaCl) содержание | 4,70% | 4,20 | 5,30 |
| Железо | 0.002% | 0,002% | 0,002% |
| Вязкость | 23 cps | 36 cps | 24 cps |
| Гидратация | 40 mL/g | 28 mL/g | 22 mL/g |
Описание
Explosol® (натриевая соль карбоксиметилированного крахмала) — это продукт частичной этерификации гидроксильных групп картофельного крахмала.
Продукт Explosol® отвечает требованиям Британской, Европейской и Немецкой Фармакопей и Фармакопеи США и его производство осуществляется в соответствии с правилами GMP.
Области применения
- Дезинтеграция таблеток (фармацевтика, ветеринария);
- Увеличение биодоступности активного вещества (фармацевтика, ветеринария);
- Использование в качестве дезинтегранта (фармацевтика, ветеринария).
Explosol® быстро и эффективно абсорбирует воду (проявляется в значительном разбухании частиц), что вызывает быструю дезинтеграцию таблеток и гранул. Explosol® наиболее широко используется в качестве добавки, способствуя дезинтеграции и более быстрому растворению активных субстанций в фармацевтической и пищевой областях, а также ветеринарии.
Рекомендации по использованию
- Рекомендуемое содержание в рецептуре Explosol® составляет от 0,5 до 4 %, однако, в случае необходимости это количество может быть увеличено.
- Explosol® может быть использован в технологических процессах прямого прессования, сухой и влажной грануляции.
- В процессе влажной грануляции добавление Explosol® после формирования гранул способствует более быстрой дезинтеграции таблеток, чем введение его в состав гранул. Увеличение содержания Explosol® в гранулах способствует ускорению разрушения и растворения гранул, тогда как применение после формирования гранул помогает ускорить дезинтеграцию таблеток.
- При формировании гранул Explosol® может быть добавлен как к влажной, так и к сухой фазам в различных соотношениях.
- Дезинтеграция обусловлена достаточным контактом с жидкостью, поэтому количество скользящих веществ должно быть сведено к минимуму.
Упаковка
Explosol® поставляется в полиэтиленовых мешках массой 30 кг.
Хранение
Продукт хранят в хорошо укупоренной таре, избегая резких перепадов температуры и влажности. Срок хранения 5 лет.