Фармацевтическая продукция |
English pages |
|
Продукция для производства субстанций и лекарственных препаратов
Смесь для создания шипучих таблеток (Sorb-Cel)
Компания Витек Груп представляет Sorb-Cel от Blanver Pharmoquimica — новый продукт для производства быстро растворимых твердых лекарственных форм (шипучие таблетки, гранулы).
Данный продукт позволяет сократить время и операционные процедуры для производства шипучих лекарственных форм благодаря простоте в применении. Производственный процесс заключается в смешивании Sorb-Cel с активной субстанцией и прессовании. Продукт растворим в воде, и не требует внешнего покрытия, что влияет на простоту конечной рецептуры.
Преимущества
С помощью Sorb-Cel можно добиться таких показателей, как:
- Хорошая прессуемость;
- Гомогенность смеси;
- Стабильность и короткое время дезинтеграции;
- Полная прозрачность конечного раствора без нерастворимых веществ;
- Высокий уровень противостояния гигроскопичности;
- Высокий уровень обеспечения воспроизводимости.
Но самым важным преимуществом данного продукта является его готовность к использованию.
Состав
Sorb-Cel состоит из обычных компонентов, используемых для шипучих смесей:
- Лимонная кислота, CAS 7792-9;
- Двууглекислый натрий, CAS 144-55-8;
- Манитол, CAS 69-65-8;
- Сорбитол, CAS 50-70-4;
- ПВП;
- ПЭГ, CAS 25322-68-3.
Такой состав облегчает регистрацию продукта, а также замену в уже существующих рецептурах без внесения глобальных изменений в процесс регистрации.
Благодаря стабильной формуле, Sorb-Cel также совместим со многими рецептурами, содержащими активные вещества (Витамин C, кальций, ацетоминофен и т. д.).
Sorb-Cel не содержит лактозы и сахара, и может использоваться диабетиками, людьми соблюдающими диету и людьми с непереносимостью лактозы.
Сравнение с традиционным процессом производстваSorb-Сel обладает рядом преимуществ по сравнению с обычным процессом производства шипучих таблеток т. к. его применение сокращает время, используемую площадь и увеличивает противостояние гигроскопичности.
Спецификация
| Анализ | Результат |
| Вид | Белый гранулированный порошок |
|---|---|
| Вид водного раствора | Прозрачный, бесцветный |
| Потеря при сушке(%) | Макс. 0,5 |
| pH (1 г/100 мл в воде) | 6,0-8,0 |
| Насыпная плотность (г/см3) | 0,50-0,80 |
| Остаток на экране 32 % | Max 50 % |
| Остаток на экране 65 % | Max 10 % |
Существует три типа Sorb-cel, отличающихся по составу и функциям:
| Тип | Сорбитол | Маннитол | ПЭГ4000 | ПВП | Лимонная кислота | Двууглекислый натрий | Применение |
| Sorb-cel R | Да | Да | Да | Да | Да | Да | Таблетки и саше |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Sorb-cel M | Да | Да | Да | Да | Да | Таблетки и саше | |
| Sorb-cel E | Да | Да | Нет | Да | Да | Да | Саше |


