 Фармацевтическая продукция |
English pages |
|
Продукция для производства субстанций и лекарственных препаратов
AquaPolish® СR
Компания «Витек Груп» представляет покрытия AquaPolish® СR, обеспечивающие контролируемое пролонгировнноевысвобождение активной субстанции.
Обеспечивают контроль время высвобождения субстанции путем подбора вязкости покрытия. Также, возможно задать время высвобождения различных субстанций в комбинированных препаратах.
В качестве основы для покрытий с пролонгированным действием, компания Biogrund GmbH предлагает следующие полимеры:
- Целлюлозы ацетат (CA), USP, Ph Eur
- Целлюлозы ацетат бутират (CAB), USP, Ph Eur
- Этил целлюлоза (EC), Ph Eur,USP
- Kollicoat SR 30 D
- Eudragit RL/RS 30D (USP)
Целлюлозы ацетат (CA), USP,Ph Eur/Целлюлозы ацетат бутират (CAB), USP,Ph Eur. Компания Biogrund GmbH использует СА и САВ производства Eastman
Приготовление покрытия на основе СА и САВ:
- Раствор 96 % ацетона и 4 % воды;
- 15 % твердого вещества;
- 30 минут перемешивания.
Высвобождение субстанции при использовании покрытий с СА:
Этил целлюлоза (EC), Ph Eur, USP.
Типовая рецептура AquaPolish® R с этилцеллюлозой:
- Этилцеллюлоза
- Гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ)
- Глицерилмоностеарат (ГМС)
- Дибутилсебакат
- Тальк
- Пигменты
Приготовление:
- Растворить в этаноле 10-20 %
- 30 мин. перемешивания
В случае применения рецептуры с этилцеллюлозной, используются только органические растворители.
Для водных растворов в рецептуре заменяют этилцеллюлозу на следующие компоненты:
Kollicoat SR 30 DСостоит из ПВАк, стабилизированный поливинилпироллидоном (ПВП) и натрия лаурилсульфатом.
Содержание твердого вещества: 30 % (27% ПВАк, 2,7 % ПВП и 0,3 % натрия лаурилсульфата).
Пример рецептуры покрытия с Kollicoat SR 30 D:
Суспензия полимера
| Kollicoat SR 30 D | 223,67 г | 50,0 % |
| Пропиленгликоль | 6,71 г | 1,5 % |
| Вода | 149,86 г | 33,5 % |
Суспензия пигмента
| Kollidon 30 | 2,24 г | 0,5% | |||
| Диоксид титана | 2,24 г | 0,5 % | |||
| Железа красный | 2,24 г | 0,5 % | |||
| Тальк | 15,66 г | 3,5 % | |||
| Вода | 44,73 г | 10,0 % |
| Kollicoat SR 30 D | Этил-целлюлоза | Этил-целлюлоза | Eudragit RS 30 D | Eudragit RL 30 D | |
| Количество | 0,5 кг | 1 кг | 0,1 кг | 6 кг | 6 кг |
| Поступающий воздух °C | 60 | 55 | 70°C | 40°C | 42°C |
| Температура продукта °C | 35-40 | 30-35°C | 35°C | 25-27°C | 25-27°C |
| Распыление (бар) | 1,0 | 1,0 | 1,0 | 2,0 | 1,8 |
| Скорость орошения (г/мин) | 11,5 | 10 | 1 | 45-50 | 38 |
| Весовое содержание (%) | 3-10 | 10-15 | 5-15 | 5-15 | 5-15 |
| Приготовление (ч) | -- | Растворяется органически | 2ч/40-60°C | 2ч/40°C | 24ч/40°C |
Eudragit RL/RS 30D (USP) Типовая рецептура
| EUDRAGIT® RS 30 D | 200,0 г | 60,0 г |
| EUDRAGIT® RL 30 D | 300,0 г | 90,0 г |
| Триэтилцитрат | 30,0 г | 30,0 г |
| Глицерилмоностеарат | 7,5 г | 7,5 г |
| Полисорбат 80 | 3,8 г | 3,8 г |
| Вода | 415,2 г | |
| Итого | 956,5 г | 191,3 г |
Содержание сухого остатка: 20,0 %
Содержание сухого полимера: 15,6 % (+3,8%)
Таким образом, возможно создание покрытий, обеспечивающих пролонгированное высвобождение активной субстанции на разных основах. В зависимости от этого изменяются параметры приготовления, окрашивания и профиль высвобождения.
Ниже приведен свод характеристик покрытий с разными основаниями.
| Приготовление | Покрытие | Окрашивание | Эффект замедления | |
| CA, CAB | Органическое растворение | Без приготовления | Не рекомендовано | +++ |
|---|---|---|---|---|
| EC org. EC w. | Органическое растворение -- |
Без приготовления С приготовлением |
Возможно Не рекомендовано |
++ |
| Kollicoat SR 30D | Пигменты Separat | Без приготовления | Возможно | +++ |
| Eudragit RL/RS | Пигменты Separat | Без приготовления++ | Возможно | ++ |
| Eudragit NE | Пигменты Separat | Приготовление | Возможно | ++ |
© 2004—2012 «Витэк Груп».
Создание сайта — студия «Март»
|
Одесса
Москва
ул. 25-й Чапаевской Дивизии, 6/1, оф. 137, Одесса, 65088, Украина
Тел./факс: |