Пакет документации Emprove

EMPROVE® — это сильный брэнд для фармацевтического производственного процесса. Превосходное качество продукта со спецификацией и другой документацией дифференцируется для каждого использования.

EMPROVE® комбинирует превосходное качество продукта с использованием «родных» спецификаций и документов изготовленных индивидуально.

Набор документов EMPROVE® включает следующую линейку продуктов:

• EMPROVE® exp — для использования в качестве наполнителя;
• EMPROVE® bio — для биофармацевтического производства;
• EMPROVE® api — для использования в качестве активного фармацевтического ингредиента.

Преимущества

• Нет необходимости в разработке собственных методик и исследования стабильности.
• Нет необходимости в документации по собственным исследованиям, определяющим качество продукта.
• Предоставление исчерпывающей документации принятой по всему миру единой структуре данных.
• Профессионально откорректированные данные соответствующие идеальной структуре досье для быстрого доступа запрашиваемой информации.

Эффективные расходы

Без дополнительных затрат, помогает Вам избежать ошибок и сохраняет ваше время, которое Вы потратили бы на создание собственной документации. Вы не нуждаетесь в собственных поисках и обновлениях, на которые тратиться много времени. Химические продукты, которые доступны для использования в нескольких областях, дифференцированы разделительными каталожными номерами со спецификациями, сделанными индивидуально на каждый сегмент.

Безопасно

Безопасность гарантируется благодаря расширению набора документов на наш продукт, включая спецификации и документацию применительно для каждого использования. Каждое досье организовывалось, основываясь на принятом во всем мире «Общем Техническом модуле Документа 3 (CTD формат)».

Быстрый ответ на будущие изменения

Компания Merck готова быстро ответить на будущие изменения на рынке. Эксперты принимают участие в работе значимых комитетов и ассоциаций по всему миру, отслеживающих ожидаемые регулирующие изменения и тем самым надолго увеличивая безопасность сырья.

Набор документов EMPROVE®

• EMPROVE® Dossier Basic Базовое досье
• EMPROVE® Dossier Complete Полное досье
• EMPROVE® Dossier Stability Data Данные по стабильности
• EMPROVE® Dossier Analytical Procedure Аналитическое досье